疾病控制率达93.3%！免疫疗法PD-1联合ADC在尿路上皮癌中大展拳脚

作者：小编更新时间：2024-01-15 点击数：

640 (2).png

世界卫生组织(WHO) 国际癌症研究机构 (IARC) 提供的全球癌症统计数据 (GLOBOCAN2020)，2020年全球膀胱癌新发病例数预计为573278例，为全球第十大恶性肿瘤:预计死亡人数为212536例，位列全球恶性肿瘤第十二位，其中膀胱尿路上皮癌是膀胱癌最常见的病理类型，约占所有膀胱癌的90%。

近年来，肿瘤免疫治疗是当今肿瘤治疗领域中最有发展性的研究方向之一，其中热点最大的莫过于PD-1抗体，同时ADC药物的发展也极为亮眼，那么PD-1和ADC联合治疗会有什么样的疗效呢？

2023年4月3日，美国食品和药物管理局(FDA)已经加速批准了恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗不适合接受含顺铂的化疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是全球首款一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-1和ADC联合疗法。

此次批准基于一项多队列的研究试验(NCT03288545)。共招募了121名患者，恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的患者(n=121)总缓解率（ORR）达到了68%，其中12%的患者获得完全缓解，55%的患者获得部分缓解。剂量递增/队列A的中位反应持续时间（DOR）为22.1个月。（详情咨询医瘤界医学部400-880-3716）

同年12月15日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma，恩诺单抗)联合pembrolizumab (Keytruda，默克，帕博利珠单抗)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。

此次获批基于一项开放标签的随机试验（EV-302，NCT04223856)，此次试验共招募了886名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。试验结果显示疾病控制率为93.3%，研究者确认的客观缓解率(RECIST版本1.1)为73.3% (95% ，45例患者中有33例);7例患者(15.6%)完全缓解;26例患者(57.8%)获得部分缓解。了解试验详情电话咨询免疫管家400-880-3716。

图为目标病变与基线的变化。

33例患者中有29例(87.9%)在第一次肿瘤评估时中位缓解时间为2.1个月。中位反应持续时间（DOR）为25.6个月，中位随访时间为20.0个月。中位无进展生存期（PFS）为12.3个月，中位总生存率（OS）为26.1个月，中位随访时间为24.9个月。

(A)研究者根据RECIST v1.1的反应持续时间（DOR）(B) 无进展生存期（PFS）和(C)总生存期（OS）。

该试验证明恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗具有可控的安全性。

免疫疗法已逐渐成为癌症治疗领域的重要研究课题，改变了人们对癌症传统治疗方式的认知。除上面聊到的PA-1和ADC之外，DC细胞疗法也被人们所看好，而且对尿路上皮癌有着较好的疗效。

DC细胞（也称树突状细胞）便是由拉尔夫·斯坦曼于1973年发现的，是功能最强的抗原提呈细胞，因其成熟时伸出许多树突样或伪足样突起而得名。

目前DC细胞针对尿路上皮癌的临床试验也正在开展中，治疗产品为MASCT-I。

MASCT-I是由恒瑞源正研发的细胞治疗产品，其活性成份包括负载多种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（简称“DC细胞”）和DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞（简称“T细胞”），通过二者序贯治疗清除肿瘤。MASCT-I于2018年在中国获批单药治疗恶性实体瘤的临床研究。

在纳入的10例一线化疗后获益的尿路上皮癌患者中，有1例出现部分缓解，60%以上的患者均达到病情稳定。

幸运的是，MASCT-I的临床试验正在招募中，符合以下招募的部分入排标准的患者可咨询免疫管家的医学部（400-880-3716）进行初步评估评估。

部分入排标准

1.预计生存期≥6个月；

2.ECOG评分为0或1分；

3.晚期一线化疗前具有可评估病灶；

4.化疗完成后的疗效评估为CR、PR或SD（包括一线化疗前仅有非靶病灶，化疗完成后疗效评估为非CR非PD者）的尿路上皮癌（尿路上皮癌包括肾癌、尿道癌、膀胱癌以及输尿管癌）；

符合招募标准的请电话联免疫管家的医学部400-880-3716。

总而言之，肿瘤是严重威胁人类生命健康的疾病，全世界每年因癌症死亡人数约820万。但是近几十年已经出现了许多不同的策略来治疗恶性肿瘤。相信不久之后，肿瘤治疗还会更进一步。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询免疫管家的医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

微信图片_20231126120817.jpg

免责声明:医瘤界为肿瘤科普平台，文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢!

参考资料

1.FDA approves enfortumab vedotin-ejfv with pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial cancer | FDA

2.Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Previously Untreated Advanced Urothelial Cancer - PMC (nih.gov)

3.FDA grants accelerated approval to enfortumab vedotin-ejfv with pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma | FDA

4.FDA Grants Accelerated Approval for PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) with KEYTRUDA® (pembrolizumab) for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer - Apr 3, 2023 (astellas.us)

加入收藏

Tag：尿路上皮癌 PD-1 ADC

上一篇：美国国防部长奥斯汀被诊断出患有前列腺癌！9例患者疾病消失！还

下一篇：英国王室接连曝出三位王室成员的病情！看免疫疗法如何对抗黑色素

返回列表