期待！疾病控制率高达80%！Belzutifan（贝组替凡）获批治疗PD-1/PD-L1后的肾细胞癌患者，显著延缓疾病进展

作者：小编更新时间：2024-01-26 点击数：

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近年来，我国肾癌发病率逐渐升高，肾癌亦称肾细胞癌，肾腺癌，是最常见的肾脏实质恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。

2023年12月14日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Belzutifan（贝组替凡，Welireg,)用于治疗程序性死亡受体1(PD1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF TKI)后的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

此次批准基于一项开放标签，随机试验LITESPARK-005 (NCT04195750)，该试验招募了746名晚期RCC患者，这些患者在接受抗PD-1/PD-L1和VEGF靶向疗法治疗后病情进展，接受贝组替凡120mg每日一次,或依维莫司10 mg每日口服一次。

结果显示在贝组替凡组中，观察到的总缓解率（ORR）为22.7%，而依维莫司组为3.5%。在18个月时，贝组替凡和依维莫司的总生存率（OS）分别为55.2% 和50.6%。接受贝组替凡治疗的患者中有3.5%出现完全缓解，而接受依维莫司治疗的患者则没有出现完全缓解。

两组的中位缓解时间相似，分别为3.7个月和3.8个月，但贝组替凡的中位缓解持续时间更长，为19.5个月，而依维莫司为13.7个月。

贝组替凡是一种强效和选择性的HIF-2α抑制剂，在早期阶段的研究中对重度预处理的患者进行了评估，并在各风险组中表现出令人鼓舞的反应和疾病控制率。缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)是透明细胞肾细胞癌(ccRCC)中经常积累的转录因子，导致参与癌变的基因组成性激活。

在这项首次人体I期研究(NCT02974738)中，研究人员评估了贝组替凡的最大耐受剂量、安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。该研究纳入了55例既往至少接受过一种系统治疗的晚期透明细胞性肾细胞癌患者。

数据显示，患者的中位无进展生存期(PFS)为14.5个月，总反应率为25%。客观缓解率（ORR）为24%、疾病控制率（DCR）为80%（如图）。

图片来源：PMC

试验表明，贝组替凡具有一定的疗效。

目前免疫管家这里有一款针对肾细胞癌的临床试验正在寻找受试者

项目名称：评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究

部分入选标准：

1.男性或女性，年龄18-70周岁；

2.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0或1分。

3.预期寿命≥12周。

4.病理组织学和/或细胞学确诊为恶性实体瘤（包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌），并且为转移性或不可切除的晚期病例，且标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适合标准治疗。

符合上述条件患者可致电免疫管家（400-880-3716）提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，造福更多肿瘤患者。同时也希望更多生物医学公司能研制出更多更新型的靶向治疗药物，在根本上杀死癌细胞，让患者得到根治

扫描下方二维码，或者直接电话咨询免疫管家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

Inhibition of hypoxia-inducible factor-2α in renal cell carcinoma with belzutifan: a phase 1 trial and biomarker analysis - PMC (nih.gov)

LITESPARK-005 Trial Reveals PFS Benefit of Belzutifan in Advanced RCC (cancernetwork.com)

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Tag：肾细胞癌 Belzutifan

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