生存超2年！！抗癌“新星”TCR-T细胞疗法在肉瘤、结直肠癌患者中显威

作者：小编更新时间：2024-09-29 点击数：

细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一，数量庞大的实体瘤患者迫切需要新的治疗方式，而细胞免疫疗法CAR-T细胞在血液肿瘤中取得了显著成就，这一成就让实体瘤患者看到了希望，但CAR-T细胞疗法目前无法满足实体瘤患者的需求。

在炎热的夏季即将离去之时，一款带着实体瘤希望的TCR-T细胞疗法登场了，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，获批用于滑膜肉瘤成人患者。

在I期afami-cel试验（NCT03132922）中，1例直肠粘膜黑色素瘤，伴随肝、肺、纵隔、腋窝淋巴结和脑转移患者，在TCR-T细胞疗法Afami-cel治疗6周后，肝脏、纵隔淋巴结、双侧肺和盆腔小结节的多个转移病灶减小。10周后，确认实现部分缓解，截至最后一次随访，患者已生存超2年！

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滑膜肉瘤是极其罕见的恶性肿瘤，滑膜肉瘤患者五年生存率低至36%，晚期患者生存率约为20%。

lete-cel治疗肉瘤

Letetresgene autoleucel （lete-cel）是一种自体工程 T 细胞受体（TCR-T）疗法，在滑膜肉瘤患者中同样显示出有希望的疗效。2024年美国肿瘤学会（ASCO）报告了lete-cel在滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的IGNYTE-ESO研究试验（NCT03967223），共73例患者接受lete-cel治疗，45例患者评估疗效，结果显示：有18例患者出现不同程度的肿瘤反应，客观缓解率（ORR）为40%，其中2例患者实现完全缓解（CR），16例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为10.6个月。

典型病例如下图，这四例患者1例实现完全缓解，3例实现部分缓解。

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T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法是指通过利用基因编辑技术改造患者外周血的T细胞，然后将改造后的T细胞回输至患者体内，回输患者体内后能够发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞作用。目前已在多实体瘤治疗中展现出有潜力的疗效。

TCR-T细胞疗法治疗转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌

2024年6月5日，《Molecular Therapy》报告了TCR-T细胞疗法治疗转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌患者的临床报告。

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该患者被诊断为微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌伴肝转移，既往接受了化疗和帕博利珠单抗，但是病情仍旧进展，入组接受治疗时，该患者肺部已经出现新病灶，肝脏广泛转移，导致肝内胆汁淤积，门静脉受压导致脾肿大，下腔静脉受压。此外，在胃肠道、淋巴结和腹膜/腹膜后也发现了转移灶。TCR-T细胞治疗后，患者病情稳定，耐受性良好。

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该病例表明，TCR-T细胞疗法治疗转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌是可行的，需要进一步研究。

目前TCR-T细胞疗法在实体癌中令人信服的临床数据，如滑膜肉瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等显示出非常令人鼓舞的结果。详情阅读：再获突破！TCR-T细胞疗法进攻胃癌，MDG1015研究性新药申请获批

如何接受TCR-T细胞疗法治疗

值得庆幸的是，目前TCR-T细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找实体瘤患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

目前国内也在加速推进对TCR-T细胞疗法的研发，恒瑞源正的HRYZ-T101，天科雅的TC-N201、TC-E202，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液、科士华的KSH01等也在加速推进对TCR-T细胞疗法的研发。随着科研的不断探索深入，会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！我们拭目以待！

参考资料

1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-afamitresgene-autoleucel-unresectable-or-metastatic-synovial-sarcoma

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10309102/#R28

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2500

4.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_344920efd0af3676fab777bf7e089512/adaptimmune/files/pages/adaptimmune/db/336/description/ny-eso-1/IGNYTE_substudy-1_CTOS23.pdf

5.https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(24)00225-9

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