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抗b细胞成熟抗原(BCMA)和抗CD19嵌合抗原受体(CAR) T细胞联合使用在复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者中诱导了高应答率。
在这项单臂II期试验中,R/R MM患者在接受由环磷酰胺和氟达拉滨组成的调节化疗后,接受抗BCMA CAR - T细胞和抗CD19 CAR - T细胞的联合治疗,剂量为1×106个细胞/kg。评估了总体反应、长期结果和安全性,以及它们与临床和疾病特征的关联。
在69名入组患者中,62名接受了抗BCMA和抗CD19 CAR - T细胞联合输注,中位随访时间为21.3个月。总有效率为92%(57/62),完全缓解或更好的患者37例(60%)。77%(43/56)有最小残留病检测的患者确诊为最小残留病阴性。估计中位反应持续时间为20.3个月。中位无进展生存期为18.3个月(95% CI, 9.9 ~ 26.7),中位总生存期未达到。髓外疾病患者生存率明显较低。59例患者(95%)有细胞因子释放综合征,10%为3级或以上。7例(11%)患者发生神经毒性事件,其中3%为3级或更高级别。除了b细胞发育不全、低γ球蛋白血症和感染外,后期不良反应很少。
结论
抗BCMA和抗CD19 CAR - T细胞联合治疗在R/R MM患者中诱导了持久的反应,中位无进展生存期为18.3个月,长期安全性可控。
文章转载自《ASCO》
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