国产通用型mRNA肿瘤疫苗正在招募，肠癌、胰腺癌患者可评估

HPV疫苗你大概率不陌生，很多人给自己或孩子打过，它防的是HPV感染，进而降低宫颈癌、肛门癌等发病风险。它是防的，健康人打。

但如果你或家人已经确诊癌症，其实也是可以打疫苗的哦！这就是癌症疫苗。它不再是预防，而是把癌细胞身上特有的标记（肿瘤抗原）重新呈递给免疫系统，教会体内的T细胞认出这些标记、并发动针对性的攻击。这类疫苗往往和PD-1这类免疫药配合使用来提高治疗效果。

2010年，一款针对前列腺癌的树突状细胞疫苗Provenge在美国获批，用于晚期前列腺癌患者。它证明了用疫苗调动自身免疫去对抗实体瘤，是可行的。

很多人应该是听说过“古巴肺癌疫苗”，它也是一种治疗型疫苗。古巴在2008年有条件批准、2014年正式作为维持治疗上市，秘鲁、委内瑞拉、巴拉圭、哥伦比亚、阿根廷等国也已批准。

最近，这个领域再次变成热点。2026年8月，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran，联合帕博利珠单抗（K药），在高风险黑色素瘤术后患者的III期研究中，同时降低了复发和远处转移的风险。此前IIb期研究的五年随访数据也显示，与单用K药相比，联合疫苗把患者复发或死亡的风险降低了约49%，远处转移或死亡风险降低约59%。

这些迹象表明，治疗型肿瘤疫苗已经离我们越来越近。

虽然目前国内同类产品多数还在临床研究阶段。但是中国患者可通过参加临床试验来接受这种前沿治疗。想参与临床研究，判断自己是否符合入选条件的肿瘤患者，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行筛选。

Moderna与默沙东联合开发的mRNA癌症疫苗是个体化路线，先取患者的肿瘤组织做基因测序，找出只属于这个患者的突变标记，再单独为他生产一支mRNA疫苗。精准是精准了，但每一支都是定制的，生产周期长，往往要等八到十六周，制备成本也很高。

对于身体状态还相对稳定、术后辅助治疗期的患者，这个等待可以接受；但对于病情进展较快、已经多线治疗失败的晚期患者，很有可能是等不起的。

于是另一条思路被提了出来：通用型（现货型）肿瘤疫苗。它不针对某一个患者单独定制，而是预先针对一组在相当比例患者身上共享的肿瘤标记做好成品，像普通药物一样备着。符合条件的患者来了，直接用，省去逐人测序和定制的漫长等待。

最近正在招募的注射用YKYY031，就是这样一款国产通用型mRNA肿瘤疫苗。它采用公司自研的脂质纳米颗粒递送系统，把肿瘤抗原的mRNA送进体内，诱导特异性的杀伤T细胞，临床前研究也观察到它与免疫检查点抑制剂联用的协同效应。

部分入选标准：

1.18周岁≤年龄≤75周岁

2.经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性实体瘤，标准治疗失败且无有效治疗手段，包括但不限于：结直肠癌、胰腺癌等。 

3.患者需人类白细胞抗原（Human leucocyte antigen，HLA）亚型为HLAA*11:01。

4.患者的注射用YKYY031肿瘤特异性抗原（Tumor specific antigen，TSA）之一为阳性。

5.至少有一个可测量（非淋巴结最长径≥10 mm，淋巴结最短径≥15 mm）的病灶。

对于符合入组条件的患者，参与临床试验可能带来以下潜在获益：

1.免费接受前沿的mRNA肿瘤疫苗治疗

2.激活自身免疫系统，有望实现长期免疫监视

3.获得顶尖肿瘤专家团队的全程监护

如果你或家人正在经历晚期实体瘤的困境，想进一步了解这项临床试验的详细信息，或希望进行初步的入组匹配评估，可以联系康和源免疫之家进行临床试验匹配咨询。咨询电话：400-880-3716。

外的个体化疫苗证明了这条路能降低术后复发，国产的通用型疫苗正在尝试解决等不起、做不起的现实问题。肿瘤疫苗这条路，过去属于别人的新闻；现在，它开始向具体的中国患者敞开大门。

免责声明:本文为基于公开注册信息与临床研究的科普解读。

YKYY031目前处于I期临床试验阶段、尚未获批上市，文中不构成任何疗效承诺;具体入组标准、能否入组，以研究中心评估和知情同意书为准。肿瘤特异性抗原(TSA)覆盖范围请以研究中心检测结果为准。