英百瑞ACC-NK细胞疗法招募

英百瑞ACC-NK细胞疗法招募

一、入选标准

1. 自愿签署知情同意书，愿意遵循方案并完成所有试验程序；

2. 符合2022年WHO分类标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），且既往接受过充分治疗（惰性B-NHL需≥2线，侵袭性B-NHL需≥1线）；

3. 男女不限，年龄≥18岁；

4. 至少有一个可测量肿瘤病灶（淋巴结最长直径>15mm，结外病灶>10mm）；

5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0-2分；

6. 预计生存期至少3个月；

7. 育龄期女性或男性患者同意从签署知情同意书至末次用药后6个月内无生育计划并采取有效避孕措施。

二、排除标准

8. 当前或既往有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤累及；

9. 曾接受过异基因造血干细胞移植或在首次给药前100天内接受过自体造血干细胞移植；曾接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗失败；

10. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史（已治愈的特定肿瘤除外）；

11. 患有活动性自身免疫性疾病或有复发风险；

12. 首次给药前28天内经历过大手术；

13. 首次给药前7天内或治疗期间需要接受全身用皮质类固醇（>10mg/天泼尼松或等效剂量）或其他免疫抑制药物治疗；

14. 筛选前6个月内存在活动性深静脉栓塞或肺动脉栓塞；

15. 患有间质性肺疾病、非感染性肺炎或活动性结核感染；

16. 经治疗未稳定控制的系统性疾病，如糖尿病、严重的器质性心脑血管疾病；

17. 心脏功能不符合要求：左心室射血分数（LVEF）≤55%；纽约心脏协会（NYHA）Ⅱ级及以上充血性心力衰竭等；

18. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，乙肝、丙肝活动期感染；

19. 筛选时有不可控的严重的活动性感染；

20. 对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或任何试验药物组成成分有严重过敏反应史（CTCAE v5.0分级≥3级）；

21. 首次给药前4周内参加过其他干预性药物或医疗器械临床试验；

22. 有明确的神经或精神障碍史；

23. 妊娠期或哺乳期女性；

24. 医生认为不适合参加的其他情况。