氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者的II期研究最新疗效入选2025年欧洲肺癌大会

近日，劲方医药宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新II期研究数据，入选2025年欧洲肺癌大会（ELCC）突破性摘要（LBA）及小型口头报告。

KROCUS研究旨在评估氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者的II期研究最新疗效、安全性数据。

截至2025年1月14日，共47例一线治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者入组KROCUS研究，在45例至少完成一次治疗后肿瘤评估的患者当中，客观缓解率（ORR）为80%、疾病控制率（DCR）为100%。3例患者达到完全缓解；33例患者达到部分缓解，包括1例靶病灶缩小100%；57.8%的患者肿瘤缩小达到或超过50%。16例患者（34%）合并基线脑转移，其中14例完成至少一次治疗后肿评，按RECIST1.1标准评估ORR为71.4%。中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到，24例患者仍在治疗中、中位治疗时间为10.1个月。中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，总生存期（mOS）尚未达到。

安全性：截至数据截止日，总体安全性/耐受性良好。87.2%的患者发生至少一次TRAE，多为1-2级不良事件；其中14.9%的患者发生3级TRAE，无4级和5级TRAE发生。

达伯特®（氟泽雷塞片）作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，氟泽雷塞抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。