优赫得联合帕妥珠单抗的III期试验取得积极结果

近日，第一三共宣布DESTINY-Breast09 III期试验计划的中期分析显示了积极的主要结果，优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。

DESTINY-Breast09研究是一项全球、多中心、随机、开放性、III期临床研究，旨在评估优赫得®（5.4 mg/kg）单药治疗或与帕妥珠单抗联合治疗相比于标准疗法THP（紫杉烷[多西他赛或紫杉醇]、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）作为HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗的有效性和安全性。

患者以1:1:1的比例随机接受优赫得®单药治疗与帕妥珠单抗匹配安慰剂联合治疗；优赫得®与帕妥珠单抗联合治疗；或THP治疗。按既往治疗（新发转移性疾病与早期疾病进展）、激素受体（HR）状态和PIK3CA突变状态进行随机化分层。

优赫得®与帕妥珠单抗联合治疗在所有预设患者亚组中均观察到了PFS的改善。在本次计划中的中期分析显示，关键次要终点总生存期（OS）尚不成熟；但中期OS数据显示的早期趋势支持优赫得®联合治疗优于THP。

第二组评估ENHERTU®单药治疗与THP的对比，目前仍对患者和研究者保持盲态，并将持续至最终无进展生存期（PFS）分析完成。

DESTINY-Breast09数据将在即将召开的医学会议上公布。

优赫得®是一款靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），庆幸的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。