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第67届美国血液学会(ASH)年会上,宜明昂科展示了公司自主研发的双特异性抗体 - 受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α(IMM0306)联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的I/II期临床研究数据。
截至2025年7月10日,II期34例疗效可评估患者的分析结果显示:
ORR达91.2%(31/34),CR率高达67.6%(23/34)。
中位随访9.02个月,中位PFS尚未达到,6个月PFS率为91.2%(95%CI: 75.1-97.1)。
在预后更差的抗CD20难治性亚组(18例)中,ORR仍达88.9%,CR率为66.7%。
安全性可评估的47例患者中(包括9例Ib期和38例II期患者):
安全性特征良好,未观察到细胞因子释放综合征(CRS),这是CD47靶点药物的重大突破。
23.4%的患者发生治疗相关严重不良事件(SAE)。
仅4.3%(2/47)的患者因TRAE导致停药。
无TRAE相关死亡事件。
IMM0306联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中展现出前所未有的高缓解率、深度持久的缓解和卓越的安全性特征,为这一目前不可治愈且复发后治疗选择有限的疾病提供了有前景的免疫治疗新策略。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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