中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂（佐来曲替尼，ICP-723）获批上市

12月11日，诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼，ICP-723，zurletrectinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。

ICP-723是我国自主研发的一种高选择性、强效、新一代NTRK抑制剂，通过抑制TRKA、TRKB和TRKC的活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。

目前ICP-723正在招募NTRK融合患者，通过参与临床试验接受药物治疗。病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准

1.经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的患者；

2.标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。对于这些患者来说，传统的治疗方法可能已经无法满足他们的治疗需求，而ICP-723临床试验为他们提供了一种新的选择；

3.预计生存期3个月以上；

4.有至少一个可测量病灶。

如果患者符合上述部分入选标准，并且有意愿参与ICP-723临床试验，可以拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，判断患者是否符合入选标准。