正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研究成果亮相2025 CSCO

近日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会（CSCO）旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相，为癌症治疗带来了新的希望。该会议上公布了正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研究成果。

在安罗替尼联合替雷利珠单抗和艾立布林治疗晚期成人软组织肉瘤的前瞻性、Ⅱ期临床研究中，共入组27例患者，其中26例患者接受了至少一次治疗并完成肿瘤评估。经过18.3个月的中位随访，结果显示中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为18.9个月，12个月PFS率和OS率分别为42.6%和76.9%；客观缓解率（ORR）为30.8%（8/26），疾病控制率（DCR）达84.6%（22/26）。安全性方面，20 例患者（76.9%）发生治疗相关不良事件（TRAEs）。研究结果提示，安罗替尼三联方案在晚期STS患者中耐受性良好，同时抗肿瘤活性达预期。

安罗替尼联合全脑放疗治疗伴脑转移小细胞肺癌患者的单臂Ⅱ期研究中，共纳入经≥1线治疗后进展的SCLC脑转移的患者43例。中位随访时间28.9个月，中位颅内无进展生存期（iPFS）为9.9个月，中位OS为14.6个月，颅内客观缓解率（iORR）和颅内疾病控制率（iDCR）分别为72.5%和95%。最常见的不良事件包括高血压（52.5%）和疲劳（57.5%），未发生≥4级不良事件，治疗期间未出现颅内出血。

该研究表明，安罗替尼联合WBRT治疗方案在SCLC脑转移患者中能带来良好的颅内无进展生存和总生存获益，且毒性反应可控，有望改善这一难治性人群的生存获益。

在聚乙二醇化脂质体多柔比星联合信迪利单抗和安罗替尼用于晚期三阴性乳腺癌的临床研究中，共入组27例患者。初步研究结果显示，ORR为40.7%，中位PFS为7个月，DCR达85.2%，临床获益率（CBR）为40.7%，OS数据尚未成熟。进一步亚组分析发现，既往治疗线次≤2线的患者中位PFS为8个月，优于既往治疗线次>2线患者的5个月；而PD-L1表达阴性者与阳性者中位PFS分别为7个月和6个月，无统计学差异。安全性方面，整体安全性可管理。

研究初步证明了安罗替尼联合方案在晚期TNBC治疗领域的临床意义和应用价值，可作为这部分患者临床治疗后线选择。

在安罗替尼治疗硬纤维瘤病一项回顾性分析中，66例患者ORR为21.21%，DCR达90.91%，提示安罗替尼对硬纤维瘤病具备疾病控制能力；12个月和36个月PFS率分别为89.71%和82.81%，表现出长期治疗获益。

在安罗替尼对比贝伐珠单抗联合标准一线化疗用于RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌患者的Ⅲ期临床研究（ANCHOR 研究）中，共纳入748例患者。经过25.1个月中位随访，经独立影像评估委员会（IRC）评估后，安罗替尼组与对照组的中位PFS均为11.04个月，风险比（HR）为1.00。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。