SHR-9539注射液获批临床用于多发性骨髓瘤

近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-9539注射液开展用于多发性骨髓瘤的临床试验。

多发性骨髓瘤(Multiple myeloma, MM)是一种浆细胞恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%。据统计,我国多发性骨髓瘤每年新发病例数高达27800例,作为一种多发于老年人的恶性血液肿瘤,随着我国人口老龄化的加速,多发性骨髓瘤的发病率也将逐年上升。多发性骨髓瘤目前仍无法治愈，多数多发性骨髓瘤患者会出现骨头疼痛、骨折，约半数患者会出现肾脏损伤，甚至需要进行血液透析，严重影响患者生存。被称为“吃骨头”的血液病。

MM的治疗药物主要包括蛋白酶体抑制剂（proteasome inhibitor,PI）、免疫调节剂（immunomodulatory drug，IMiD）等。尽管近年来多种新药的上市显著改善了患者的预后，但MM仍为不可治愈的疾病，存在巨大的未满足需求。

SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。