女性HPV感染率高达80%！免疫疗法向宫颈癌发起进攻！关于宫颈癌，你要了解的

作者：小编更新时间：2024-01-31 点击数：

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每年一月是新年和宫颈癌宣传月的开始，了解宫颈癌的相关知识是必不可少的，本文将带领大家了解免疫治疗在宫颈癌中的应用。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，严重威胁女性健康。

中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布，第一个高峰在“17岁-24岁”，第二个在“40岁-44岁”。

可见无论是青少年还是成年女性朋友们都需要做好自我健康防护。

近年来，针对复发转移性宫颈癌的免疫治疗应运而生。随着肿瘤免疫学研究的不断深入，免疫治疗已成为最有前途的抗肿瘤策略。

2022年6月29日，国家药品监督管理局网站发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准由康方生物研发的PD-1/CTLA-4双靶点抑制剂卡度尼利单抗（商品名：开坦尼，AK104）上市，用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

此项批准之后，卡度尼利单抗将成为首款获批上市的国产免疫双抗，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双免疫检查点抑制剂。此前，卡度尼利单抗已经获得了FDA授予的快速通道资格。

截至2021年8月5日，共111例晚期宫颈癌患者接受了卡度尼利单抗的治疗。

结果显示，患者整体缓解率为33.0%，其中完全缓解率为12.0%；其中77.6%的患者缓解持续超过6个月，52.9%的患者缓解持续超过12个月；患者的中位无进展生存期为3.75个月，中位总生存期为17.51个月。

亚组分析结果显示，在PD-L1阳性（CPS≥1）的患者中，整体缓解率为43.8%，中位无进展生存期6.34个月。

2024年1月12日，美国食品和药物管理局批准派姆单抗(Keytruda，帕博利珠单抗，默克)联合放化疗(CRT)用于治疗根据国际妇产科联盟（FIGO）2014所定义的III-IVA宫颈癌患者。

据悉，这是与CRT联合用于治疗此类患者群体的首款获批的PD-1靶向疗法。此次批准是基于KEYNOTE-A18临床3期试验的数据，在FIGO2014 III-IVA期疾病患者中，与安慰剂联合放化疗相比，接受Keytruda联合CRT治疗患者表现出无进展生存期（PFS）的改善，患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。两组均未达到中位无进展生存期（PFS）。

近两年，免疫治疗的第二章王牌-过继性细胞免疫治疗也在国际舞台上大放异彩，并取得了前所未有的突破。

国家药品监督管理局药品审评中心显示，天科雅生物启动其TCR-T疗法TC-E202注射液治疗HPV16阳性宫颈癌的临床研究。主要目的是评价TC-E202注射液治疗HPV16阳性的既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌的安全性和耐受性。

TC-E202注射到患者体内后，修饰T细胞表面表达的TCR能有效识别宫颈癌肿瘤抗原HPV16 E6。当T细胞被这种肿瘤抗原激活后，它们可以杀死肿瘤细胞。同时，修饰后的T细胞还能分泌PD-1单链抗体，能有效消除肿瘤微环境的抑制，从而增加T细胞的浸润，增强TC-E202对实体瘤的疗效。

值得庆幸的是，目前这项临床试验仍在临床招募中，符合HPV16阳性的既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌患者可向免疫管家医学部（400-880-3716）提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

部分入选标准：

1.年龄18至70周岁（含18和70）；

2.预期生存期至少3个月；

3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0-1的受试者；

4.经组织病理学确诊的转移性或者复发性宫颈癌，并按照TNM和FIGO标准进行临床分期，HPV分型检测为HPV16阳性。