DB-1303 比靶向药物的靶向性更强的新型靶向药物。

近日，映恩生物宣布了一则其独创的抗体偶联药物（ADC）DB-1303在2023年1月20日被美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。

映恩生物首席执行官朱忠远博士说： "FDA给予DB-1303快速通道认定（FTD：Fast Track Designation）的决定，充分表明其认可DB-1303具有解决未满足的临床需求的潜力。DB-1303有望成为晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的更好治疗选择。 我们致力于推进DB-1303的临床研究，来帮助有需要的癌症患者。我们将与临床研究人员和监管当局密切合作，更好地探索DB-1303用于治疗恶性肿瘤的潜力。 "

DB-1303到底是什么呢？

 DB-1303是新一代HER2 ADC产品，由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303具有抗肿瘤活性强，安全性好和治疗指数宽等特点。

提到HER2靶点的ADC，大家可能会首先想到两款药物T-DM1和DS-8201 (Enhertu)。这两款药物分别代表了第一代的ADC与第二代的ADC，其中DS-8201、也就是第二代ADC的代表。而就在2月之际，DS-8201倚靠着中位无进展生存期25.1月 vs 7.2个月、整体缓解率79.7% vs 34.2%的巨大优势一方面奠定了ADC的超然地位。一方面反手将第一代ADC封入了历史

“长江后浪推前浪”中国战队正紧锣密鼓的打响抗癌武装ADC第三枪，而这款来自中国的第三代ADC对于在肿瘤界的治疗中孰强孰弱。我们拭目以待！

适用人群

实验室研究显示，DB-1303对于HER2阳性以及HER2低表达的肿瘤均有良好的抗肿瘤活性。

目前正在招募HER2低表达BC患者(乳腺癌患者）前线化疗控制在3线（内分泌治疗线数不限），HER2高表达BC患者，子宫内膜癌患者

以下是【部分入排标准】

1 ）年龄 ≥ 18周岁；

2 ）至少存在一个可测量病灶;

3 ）可以提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

4 ）ECOG PS评分：0-1分；

想要参加的患者提交病历报告，治疗经过，入院小结等资料至免疫管家医学部（400-880-3716）进行初步评估！

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