Sacituzumab 赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗（Trodelvy，拓达维）

Sacituzumab 赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗（Trodelvy，拓达维）

戈沙妥珠单抗是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物（ADC）。

2020年Trodelvy（赛妥珠单抗，戈沙妥珠单抗）获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物。2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)发布公告，Trodelvy在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。