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伯瑞替尼(万比锐 Vebreltinib Enteric Capsules)
伯瑞替尼伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制 MET(Mesenchymal-epithelialtransitionfactor,细胞-间质表皮转化因子)激酶的活性,可抑制 MET激酶的磷酸化,对 MET基因变异型(包括 MET基因扩增、MET外显子14跳变和 MET基因重排等)的肿瘤细胞增有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中,伯瑞替尼对肿瘤生长均具有抑制作用。
2023年11月16日,国家药品监督管理局批准伯瑞替尼上市,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
简要说明书
药物名称
规格剂量
(1)25mg;(2)100mg
适应症
本品用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
参考用量
建议起始剂量为 200mg/次,每日两次口服(早晚各一次),直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
建议在空腹状态下(服药前至少2小时和用药后半小时内需禁食,此期间允许喝水)服用本品
不良反应
最常见的不良反应(>20%)为外周水肿
6月30日,鞍石生物自主研发的MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐®,伯瑞替尼)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是伯瑞替尼在中国获批的第三个适应症,也是全球首个获批的单药治疗MET扩增NSCLC患者的适应症。
免疫管家 2025-07-01
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