ADC药物芦康沙妥珠单抗Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》

6月6日，国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果（KL264-01/MK-2870-001）。

KL264-01/MK-2870-001是一项芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期首次人体试验，该研究是一项国际多中心研究。本次发表的文章报告了KL264-01研究的Ⅰ期剂量递增结果，及其中三阴性乳腺癌（TNBC）和 激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌两个队列Ⅱ期扩展研究结果。

共有59例患者被纳入三阴性乳腺癌队列。所有三阴性乳腺癌（TNBC）患者的客观缓解率（ORR）为37%，4 mg/kg 组为 35%，5 mg/kg 组为 39%。中位缓解持续时间（DOR）分别为11.5（5.4-22.1+）个月和11.5（3.7-19.3+）个月。所有患者的中位PFS为5.7个月，4-mg/kg组为5.8个月，5-mg/kg组为5.5个月。中位OS分别为15.7、12.1和17.1个月。

激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌队列有 41 例患者，ORR为32%，中位DOR为9.5个月，中位无进展生存期为8.0个月。中位OS为13.9个月。

研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出可控的安全性，在转移性TNBC和HR+/HER2-乳腺癌中具有良好的抗肿瘤活性。

目前ADC药物有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

Ouyang, Q., Rodon, J., Liang, Y. et al. Results of a phase 1/2 study of sacituzumab tirumotecan in patients with unresectable locally advanced or metastatic solid tumors refractory to standard therapies. J Hematol Oncol 18, 61 (2025). https://doi.org/10.1186/s13045-025-01705-2