疾病进展风险降低65%！ADC药物芦康沙妥珠单抗为晚期乳腺癌患者续写生机

2月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）的新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。

抗体药物偶联物（ADC）被誉为癌症治疗的“生物导弹”。通过将单克隆抗体的精准靶向能力与细胞毒性药物的强效杀伤作用相结合，正在重新定义精准肿瘤治疗。与传统化疗同时损伤恶性细胞和健康组织不同，ADC被设计为能将毒性有效载荷直接递送至癌细胞，在提高治疗效果的同时降低全身毒性。

典型的抗体药物偶联物包含三个关键要素：
抗体：特异性结合肿瘤细胞高表达的抗原
细胞毒性载荷：通过DNA损伤或微管抑制等机制触发癌细胞死亡
连接子：维持药物在血液循环中的稳定性，并在肿瘤细胞内实现受控的载荷释放
与传统化疗“敌我不分”的全面攻击不同，ADC药物实现了对癌细胞的“精确打击”。它结合了靶向治疗的选择性和化疗药物的强大杀伤力，在发挥高效抗肿瘤作用的同时，最大限度地减少对正常组织的损伤。

ADC时代始于2000年吉妥珠单抗奥佐米星（Mylotarg）获得FDA批准。此后，抗体工程、连接子化学和载荷设计领域的进展，使ADC成为肿瘤药物研发中最具创新性和增长最快的领域之一。

芦康沙妥珠单抗本次新适应症的获批，基于OptiTROP-Breast02 III期临床研究的积极结果。这项在我国开展的多中心研究显示：

无进展生存期（PFS）显著延长：芦康沙妥珠单抗组中位PFS达到8.3个月，而化疗组仅为4.1个月；

疾病进展风险大幅降低：疾病进展或死亡风险降低65%；

客观缓解率优异：ORR达到41.5%，显著优于化疗组。

幸运的是，芦康沙妥珠目前正在开展临床试验，子宫内膜癌患者可尝试参加。

部分入选标准

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

如果您符合上述条件，并对我们的临床试验感兴趣，请拨打我们的咨询热线（400-880-3716），我们的专业人员会为您详细介绍临床试验的相关信息。

芦康沙妥珠单抗的突破并非孤例，它只是ADC药物浪潮中的一朵浪花。从HER2阳性乳腺癌到三阴性乳腺癌，从肺癌到妇科肿瘤，ADC正在全面改写多个癌种的治疗标准。

在HER2阳性乳腺癌领域，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的DESTINY-Breast11研究显示，德曲妥珠单抗（T-DXd）显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。病理完全缓解（pCR）率为67.3%，81.3%的患者术后在切除的乳腺或淋巴结组织中未检出或仅检出极少量残余浸润性癌症病灶，显著优于传统双靶联合化疗方案。

在三阴性乳腺癌这一难治类型中，ASCENT-03研究显示，戈沙妥珠单抗作为一线治疗，将患者无进展生存期从7.8个月延长至11.2个月，客观缓解率达到60%，其中13%的患者达到了完全缓解（CR）。更关键的是，对于起效的患者，中位缓解持续时间长达16.5个月，几乎是对照组（9.2个月）的两倍。

近年来，ADC药物已在乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等多个癌种中取得连续突破，不断刷新着晚期患者的生存预期。

如果您或家人正在面对晚期乳腺癌的治疗选择难题，尤其是对后续治疗方案感到迷茫，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

对于许多几乎用尽传统方案的患者，一种能更有效控制肿瘤、延长高质量生存时间的新武器已经到来。越来越多像芦康沙妥珠单抗这样的ADC药物，正从最后的治疗选择，逐步向更早的治疗线次推进，让患者在治疗初期就能用上更强效、更精准的方案，从而获得更长的生存期和更好的治愈机会。