己二酸他雷替尼在澳门获批上市

近日，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市。

己二酸他雷替尼是一种口服、强效，具有中枢神经系统活性、选择性的新一代潜在最佳的ROS1抑制剂。目前，达伯乐®被纳入新版国家医保药品目录，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

在针对中国ROS1阳性晚期NSCLC患者的关键II期临床试验（TRUST-I）中，达伯乐®展现出优异的抗肿瘤活性与持久获益：在TKI初治患者中，客观缓解率（ORR）高达90.3%，中位无进展生存期（PFS）达44.6个月；在既往接受ROS1-TKI治疗的患者中，ORR为51.5%，中位PFS为7.6个月。此外，在基线存在可测量脑转移的TKI初治患者中，颅内客观缓解率（IC-ORR）达87.5%。安全性方面，治疗相关不良事件多为1-2级，可通过剂量调整及支持治疗有效管理，未观察到新的安全信号。己二酸他雷替尼在最新发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中获ROS1融合阳性NSCLC治疗推荐，为ROS1融合阳性患者提供了兼具高效性、脑渗透性、持久疗效与良好耐受性的治疗新选择。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。