osemitamab (TST001)实现难治性胰腺癌患者达到完全缓解

4月8日，创胜医药宣布其核心管线osemitamab (TST001)在胰腺癌治疗中展现明确早期活性，1例晚线患者实现完全缓解（CR）。

osemitamab (TST001)是一款高亲和力、特异性靶向Claudin18.2的人源化、ADCC增强型单克隆抗体，它能通过特异性识别Claudin18.2并激活免疫细胞的ADCC机制有效杀伤癌细胞。TST001具备高亲和力和更强的ADCC功能，可覆盖约55%的胃癌患者人群。目前其与PD-1抗体纳武利尤单抗+化疗的联合疗法已进入全球III期临床试验，早期数据显示该联合疗法有效提升了总缓解率，还显著延长了无进展生存期，同时美国FDA已授予osemitamab (TST001)用于治疗胃癌及胃食管连接部癌的孤儿药资格认定。

临床数据来自创胜开展的I期临床试验（NCT04495296），该研究是一项多中心、开放标签、剂量递增及扩展研究，核心目的是评估osemitamab (TST001)在Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性，胰腺癌是其重点探索的瘤种之一，而osemitamab (TST001)作为FDA授予孤儿药资格的CLDN18.2靶向抗体，已在多类实体瘤中展现出强劲抗肿瘤潜力。该研究纳入的1例胰腺癌患者为经治难治性病例，既往接受吉西他滨联合S-1等标准化疗方案治疗失败，且伴随肝转移，同时存在两大治疗难点——肿瘤CLDN18.2低表达、携带KRAS G12R突变（此类突变常导致胰腺癌对靶向治疗不敏感，是临床治疗的重要困境）。

该患者接受osemitamab (TST001) 10mg/kg、每3周一次的单药静脉输注治疗，治疗进展清晰且疗效显著：治疗第6周，经影像学评估，患者靶病灶较基线缩小86%，肿瘤负荷得到快速、大幅控制，临床症状逐步缓解；持续治疗至270天（约9个月），影像学检查显示患者靶病灶完全消失，达到临床完全缓解（CR）标准，且治疗期间未出现不可耐受的不良反应，安全性良好。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。