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邦耀生物异体通用型CAR-T产品BRL-301新适应症IND获批

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2025年4月17日,上海邦耀生物宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-301)针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)”的新适应症临床试验申请(IND),于今日正式获得...

免疫管家 2025-04-17

UC101 治疗 CD19 阳性复发/难治急性 B 淋巴细胞白血病的安全性和耐受性临床研究

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免疫管家 2025-02-19

成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T获批美国FDA IND

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1月13日,成都优赛诺生物生物科技有限公司宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。这也是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。

免疫管家 2025-01-13

世界首个!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND

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11月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准上海邦耀生物基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(BRL-203)的临床试验申请(IND),适应症为中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE),这是世界首个治疗自免疾病并获批IND...

免疫管家 2024-11-08

抗CD19 CAR-T疗法KYV-101对Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)有效

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2024年10月23日,德国耶拿大学附属医院的研究人员在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 上发表了题为:Anti-CD19 CAR-T cells are effective in severe idiopathic Lambert-Eaton myasthenic syndrome 的研究...

免疫管家 2024-10-29

实体瘤抗癌新星:CAR-NK细胞疗法副作用小、抗成本更低

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NK细胞是机体重要的免疫细胞,与T细胞相比,NK细胞可自行识别并杀死癌细胞,满足大规模生产癌症免疫治疗的临床需求。而通过基因工程改造NK细胞,也就是在NK细胞上安装一个“GPS导航”系统(CAR),使其能够特异性地识别并攻击特定的肿瘤细胞,由此展现强大的肿瘤杀伤效果,这就是CAR-NK细胞疗法。

免疫管家 2024-10-17

CAR-T疗法成功挽救淋巴瘤患者生命,并助力其考上大学!血液系统肿瘤的“救星”

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近期,广州医科大学附属第五医院血液科收到了1位伯基特淋巴瘤患者送来的鲜花和锦旗以此来感谢医护人员挽救自己的生命,同时也分享了自己成功收到大学录取通知书圆了大学梦的喜悦。

免疫管家 2024-09-05

CD19 CAR-T疗法 ORG-101在B细胞急性淋巴细胞白血病中取得积极结果

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近日,Orgenesis宣布CD19 CAR-T 疗法 ORG-101 在 CD19+ 急性淋巴细胞白血病(B 细胞 ALL)患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。

免疫管家 2024-09-02

国内首个!CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛获批用于治疗套细胞淋巴瘤,客观缓解率为81.36%

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8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。

免疫管家 2024-08-28

靶向CD19/CD22/BCMA三靶点CAR-T细胞BZE2204临床试验招募

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免疫管家 2024-08-16

CD19 CAR-T细胞候选产品KYV-101获再生医学高级疗法用于治疗进行性重症肌无力

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8月12日,Kyverna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)指定其自体、全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101为再生医学高级疗法(RMAT),用于治疗进行性重症肌无力患者。

免疫管家 2024-08-14

CAR-T产品普基仑赛注射液纳入优先审评用于治疗CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)的新药上市申请拟纳入优先审评,用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

免疫管家 2024-08-08

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