印度CAR-T细胞产品 talicabtagene autoleucel（Tali-cel™） I/Ib 期研究结果公布

2025年4月24日，《Blood Cancer Journal》发表了印度CAR-T细胞产品talicabtagene autoleucel(NexCAR19™)用于复发/难治性小儿 B 急性淋巴细胞白血病 I/Ib 期研究结果。

共12名患者接受了CAR-T细胞输注，在第30天骨髓评估显示，整体队列客观缓解率（ORR）达91.7%（12例患者中11例应答），其中8例（66.7%）实现完全缓解（CR），3例（25%）部分缓解（PR），1例无应答（NR）。在接受B或C剂量（即≥3×10⁶细胞/公斤）的8例患者中，ORR达到100%。其中1例PR患者在第二个月出现疾病进展，其余7例患者在CAR-T输注后第3个月（7/7）、第6个月（7/7）和第12个月（7/7）均维持缓解状态。

延长随访显示，全队列共有8例患者存活1年或以上。其中2例在CAR-T输注后21个月和24个月接受后续治疗及异基因移植后出现晚期复发，1例在数据分析时正接受五线治疗并存活；其余6例在超过1年随访期内持续缓解。

安全性方面：最常见的不良反应是细胞因子释放综合征（CRS），12例患者中10例（83%）出现该症状；其中7例（58%）为1级，1例（8%）为2级，2例（17%）为3级。5例患者（41.7%）需要托珠单抗抢救治疗，包括所有3例2/3级CRS事件及2例1级CRS事件。1例患者在CRS管理期间需使用血管升压药。

全球范围内有数百项CAR-T相关临床试验正在进行，涵盖B细胞淋巴瘤、卵巢癌、间皮瘤等癌种。部分国内知名医院正在招募受试者。对于符合条件的患者，积极参与临床试验可能是获得新生的重要机会。如果您或家人面临治疗困境，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于临床试验的信息，探索CAR-T疗法的可能性。

https://www.nature.com/articles/s41408-025-01279-9