持续缓解长达313天！用病毒对抗癌症的“重磅”武器-溶瘤病毒疗法

作者：小编更新时间：2024-10-08 点击数：

9月25日，荣瑞医药宣布其溶瘤病毒新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。

OVV-01是一种携带NY-ESO-1肿瘤相关抗原的重组水疱性口炎病毒（VSV），2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）上公布了溶瘤病毒产品OVV-01在治疗晚期实体瘤患者中的最新临床成果。

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该试验共18例患者接受OVV-01单药治疗，11例患者可评估疗效，结果显示：16周时的客观缓解率（ORR）为27.3%，疾病控制率（DCR）为63.6%。

5例患者接受高剂量及以上治疗中，结果显示，16周的客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为80%。

4例软组织肉瘤（STS）患者中，16周的客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）均为75%。两例软组织肉瘤患者在高剂量组实现完全缓解（CR）。

该试验表明，OVV-01在晚期实体瘤患者中耐受性良好。

溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物，具有优先靶向和消除癌细胞的独特能力以及与其他癌症治疗药物在很大程度上不重叠的可耐受安全性。

溶瘤病毒疗法CF33-hNIS治疗实体瘤

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上报告了新型溶瘤病毒疗法CF33-hNIS单药治疗或联合帕博利珠单抗治疗7例晚期或转移性实体瘤患者的疗效。其中有3例结直肠癌患者，2例胆管癌患者，胰腺癌和肝细胞癌患者各1例，结果显示：疾病控制率（DCR）为86%。

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值得注意的是，其中1例胆管癌患者表现假性进展，治疗第四个周期实现完全缓解（CR），1年未复发。

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由此可见，溶瘤病毒疗法CF33-hNIS对胆管癌患者具有显著疗效。

溶瘤病毒OH2联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌

7月27日，《Cancer Gene Therapy》发表了溶瘤病毒OH2联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌的I期临床试验（NCT04755543）数据结果，结果显示：4例患者的靶病灶大小发生变化，有反应的患者有35.9%的肿瘤缓解。实现部分缓解的患者缓解持续时间长达313天。

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溶瘤病毒VG161治疗肉瘤

2024年4月3日，《Oncology Letters》报告了溶瘤病毒VG161治疗肉瘤的临床病例。

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其中1例患者为软骨肉瘤伴肺转移，既往接受手术以及放射治疗，但病情进展，于是患者接受VG161治疗，治疗后患者病情稳定，目标病灶相比于基线最大缩小17.96%，无进展生存近1年。

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病例表明，VG161可有望成为治疗肉瘤的有效药物。

如何接受溶瘤病毒治疗

目前溶瘤病毒的临床试验正在寻找实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究
部分入选标准：
1.年龄18-75周岁；

2.晚期恶性实体瘤患者；

3.预计生存期≥3个月；

4.体力状态评分（ECOG）0-1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

溶瘤病毒疗法领域正在迅速发展，迄今已报告了数千项临床前研究，并进行了多项临床试验。目前溶瘤病毒已经显示出其抗肿瘤能力，它的出现不仅彻底改变了癌症治疗的标准，而且还革新了癌症治疗的概念。相信随着相关研究的突破，溶瘤病毒疗法将很快推广到更多癌症的治疗中。

参考资料

1.https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/a-phase-i-open-label-multicenter-dose-escalation-safety-and-tolerability-study-of-oncolytic-virus-ovv-01-in-advanced-solid-tumors#:~:text=This%20phase%20I,%20first-in-human,%20open-label,%20multicenter%20study

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.749

3.https://static1.squarespace.com/static/5b63d41b3e2d09b1f56bf483/t/65a9aff332d3180e08db85c7/1705619461250/749+ASCO-GI+MAST-Final+%281%29.pdf

4.https://www.nature.com/articles/s41417-024-00807-2

5.https://www.spandidos-publications.com/10.3892/ol.2024.14377

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