实现该患者肿瘤消失65%！NTRK抑制剂瑞普替尼、ICP-723疾病控制率高达100%

作者：小编更新时间：2024-08-15 点击数：

1例非小细胞肺癌（NSCLC）患者，于2018年9月确诊，2018年11月检测到NTRK3重排，在恩曲替尼治疗1年后，患者实现部分缓解（PR），但是患者出现溶剂前沿突变。于是患者参加了TRIDENT-1研究试验，试验治疗4个月后，患者肿瘤消失50%，10个月后肿瘤消失65%。

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上述案例中，患者参加的TRIDENT-1临床试验中，接受的治疗药物为瑞普替尼（repotrectinib），6月13日，瑞普替尼（repotrectinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗12岁及以上具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的成人和儿童实体瘤患者。

截图来源于FDA

在TRIDENT-1临床试验中，88例NTRK基因融合阳性实体瘤患者参与评估，结果显示：既往接受过TRK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者（n=48）中：客观缓解率为50%，部分缓解率（PR）为50%，疾病控制率（DCR）为42%；

未接受过 TKI 治疗的患者（n=40）中，有58%的患者获得缓解，其中部分缓解（PR）率为43%，完全缓解的患者为15%，有83%的患者一年后仍有应答。

神经营养原肌球蛋白激酶受体（NTRK）是负责神经元发育的跨膜酪氨酸激酶的一部分。该受体家族的三个成员TRKA、TRKB和TRKC由NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码。两个基因融合在一起并产生改变的TRK蛋白会导致癌细胞不受控制的生长，促进肿瘤形成。

Zurletrectinib（ICP-723）是我国自主研发的口服、高选择性的新一代泛TRK抑制剂。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了ICP-723在实体瘤患者中的临床疗效。

截图来源于ASCO

截至 2022 年 2 月 11 日，共17例患者接受治疗，在6例NTRK融合患者中，4例患者实现部分缓解，客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为100%。值得注意的是，试验中1例脑转移患者脑病灶从 10 mm 缩小到 3 mm。

该数据表明，ICP-723 在NTRK融合的晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。

值得庆幸的是，目前ICP-723正在进行临床试验，目前正在寻找NTRK基因融合的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：ICP-723治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验

部分入选标准：

1.至少有1个可测量病灶；

2.NTRK基因融合的实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤患者；

3.手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤（不限定治疗线）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

瑞普替尼在NTRK阳性局部晚期/转移性实体瘤治疗中展现出了可持续的临床活性，NTRK融合现已在许多不同的肿瘤类型中被发现，包括乳腺癌、胆管癌、妇科肿瘤、神经内分泌癌、非小细胞肺癌以及胰腺癌等。期待更多如瑞普替尼、恩曲替尼等抗癌药上市，让NTRK融合患者实现长生存的愿景。

参考资料

1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9762329/

2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-repotrectinib-adult-and-pediatric-patients-ntrk-gene-fusion-positive#:~:text=On%20June%2013%2C%202024%2C%20the%20Food%20and%20Drug,following%20treatment%20or%20have%20no%20satisfactory%20alternative%20therapy.

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3106

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