ADC药物HS-20089拟纳入突破性治疗

4月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：上海翰森生物申请的注射用HS-20089拟纳入突破性治疗，用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

HS-20089 是一种新型的靶向B7-H4的抗体-药物偶联物 （ADC），2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了 HS-20089 在晚期实体瘤患者中的首次人体/I 期试验结果。

44 名晚期实体瘤患者 （41 例乳腺癌、2 例卵巢癌和 1 例子宫内膜癌） 接受了 HS-20089 治疗。在 33 例反应可评估的患者中，在接受 HS-20089 治疗的患者中观察到 8 例部分反应 （PRs） （反应率：24.2%），包括 3 例确诊的 PRs 和 5 例等待确认的 PRs。疾病控制率为 63.6%。在 16 例三阴性乳腺癌 （TNBC） 铂的亚组中，观察到 6 例 PR （缓解率：37.5%），包括 2 例确诊的 PR 和 4 例等待确认的 PR。

在潜在目标治疗剂量(4.8mg/kg和5.8mg/kg)下，在12例TNBC患者中观察到5例PR(缓解率：41.7%)。在最低剂量0.7mg/kg组，获得PR的患者已持续治疗403天，且仍在继续接受研究治疗。

抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

目前ADC药物有临床试验正在寻找胃癌、乳腺癌、头颈癌等患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。