PRMT5抑制剂GTA182治疗MTAP缺失晚期非小细胞肺癌的首次人体 I 期临床试验数据亮相ESMO Asia 2025

近日，在2025年 ESMO Asia大会上，湃隆生物公布了PRMT5抑制剂GTA182治疗MTAP缺失晚期非小细胞肺癌的首次人体 I 期临床试验数据。

GTA182是湃隆生物通过其人工智能指导药物发现平台自主研发的小分子化合物，目前处于I期临床研究阶段。GTA182具有透脑性，并在体内临床前模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用，包括胶质母细胞瘤【GBM】以及多种MTAP缺失的非中枢神经系统肿瘤模型。

截至2025年10月9日数据截止日，已有41名MTAP缺失的晚期实体瘤受试者接受了每日一次、剂量范围在20至450毫克的治疗。

在30名可进行疗效评估的受试者中，GTA182显示出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性：

客观缓解率【ORR】达30.0%，疾病控制率【DCR】达83.3%。

在MTAP缺失型非小细胞肺癌亚组[n=14]中，疗效更为突出：【ORR】提升至57.1%。

【DCR】提升至85.7%。且在不同剂量水平均观察到肿瘤应答。

值得注意的是，在3例基线存在脑转移的患者中，有2例观察到显著的颅内肿瘤缩小，这与GTA182特有的脑渗透性特征相符。

总体耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件为贫血[51.2%]、食欲下降[43.9%]及乏力[39.0%]。≥3级不良事件发生率为26.8%，符合对选择性PRMT5抑制剂的预期。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。