Encorafenib + 西妥昔单抗+化疗用于治疗BRAF突变的结直肠癌

1月25日，《自然医学》发表了题为：Encorafenib,cetuximab and chemotherapyin BRAF.mutant colorectalcancer:a randomized phase 3 trial的研究论文，文中报告了Encorafenib + 西妥昔单抗+化疗用于治疗BRAF突变的结直肠癌的3期临床研究。

BREAKWATER（NCT04607421）研究旨在评估 encorafenib 联合西妥昔单抗联合或不联合标准化疗用于 BRAF V600E突变结直肠癌患者的疗效。

236 名患者被随机分配到实验组，243 名患者被随机分配到对照组。结果显示：实验组确认客观缓解率（cORR）为 60.9%，3例患者达到完全缓解（CR），64例患者部分缓解（PR），31例患者病情稳定（SD），对照组确认客观缓解率（cORR）为40.0%，2例患者完全缓解，42例患者部分缓解（PR），34例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）分别为 13.9 个月和 11.1 个月，实验组中位总生存期无法估计，对照组为 14.6 个月。

康奈非尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂,2024年12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准encorafenib（Braftovi，康奈非尼）联合西妥昔单抗和mFOLFOX6方案用于具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

BRAF参与丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路，当BRAF突变发生时，会导致细胞不受控制的生长和增殖，导致癌症的发生。BRAF突变见于多种癌症，包括黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌。

BRAF是恶性肿瘤的驱动基因之一，可传导来自各种刺激的信号，触发细胞生长、增殖、分化和存活。据报道，肺癌中BRAF突变的发生率为0.9%至8.9%。这些突变已在多种肺癌组织学类型中发现，包括腺癌、鳞状癌和大细胞癌，但在腺癌中更为普遍。

目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

部分入选标准：
1.年龄18-75周岁，性别不限；
2.预期生存期＞3个月；
3.能够提供BRAF V600E突变的基因检测报告；
4.至少有一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41591-024-03443-3