QLS1304首次人体Ia期临床研究结果亮相2026 ESMO BC

近日，齐鲁制药在2026欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）报告了QLS1304治疗晚期实体瘤的首次人体Ia期临床研究结果。

QLS1304是齐鲁制药有限公司自主研发的一款口服、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6A/B（KAT6A/B）小分子抑制剂；通过抑制组蛋白H3的乙酰化，进而抑制雌激素受体（ER）靶基因的表达，并影响细胞周期及MYC等重要细胞信号通路，最终抑制肿瘤生长。

本次大会报告的是QLS1304的首次人体临床试验，旨在评价QLS1304单药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性，并确定II期试验推荐剂量（RP2D）。

研究共入组18例既往标准治疗失败的晚期实体瘤受试者，包含12例ER+/HER2-乳腺癌患者，5例三阴性乳腺癌（TNBC）患者和1例去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。安全性方面，未观察到DLT，MTD未达到。3级以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为55.6%；最常见TRAE为贫血、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和味觉障碍。

在疗效方面，17例患者疗效可评估。其中，8mg剂量组有2例患者达到部分缓解；ER+/HER2-乳腺癌患者的客观缓解率达到18.2%（2/11）；8mg剂量水平下的客观缓解率为40.0%（2/5）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

本内容仅作医学知识科普用途，旨在提升公众健康认知。郑重提醒：读者在用药时请严格遵循药品说明书或遵医嘱，切勿根据网络信息自行购药或调整用药方案。康和源免疫之家作为健康科普平台，专注医学知识传播，不涉及任何药品销售业务，不提供代购等药品交易服务。