Blenrep已获得欧盟批准，用于多发性骨髓瘤

7月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，Blenrep已获得欧盟（EU）批准，用于以下适应症：联合硼替佐米和地塞米松（BVd），用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者；或联合泊马度胺和地塞米松（BPd），用于既往接受过至少一线治疗（包括含来那度胺的治疗）的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者。

此项批准基于含Blenrep的联合治疗方案在关键性III期试验DREAMM-7和DREAMM-8中展现出的优效性结果。

DREAMM-7和DREAMM-8研究均显示，在二线及后线治疗多发性骨髓瘤时，含Blenrep的联合治疗方案相较于标准三联治疗，表现出具有统计学意义和临床意义的PFS显著改善2,3。在DREAMM-7中，BVd组（n=243）的中位PFS较基于DVd的对照组（n=251）延长了近三倍（分别为 36.6个月和13.4个月）2。在DREAMM-7研究中，OS作为关键次要终点也已经达到，在中位随访39.4个月时，BVd组相较于DVd的对照组显著降低了42%死亡风险，差异具有统计学意义和临床意义。研究两组的中位OS均尚未达到。含Blenrep的联合治疗方案组的三年OS率为74%，而达雷妥尤单抗联合治疗方案组为60%4。在DREAMM-8中，中位随访21.8个月时，含Blenrep的联合方案组的中位PFS尚未达到，而硼替佐米联合治疗方案组为12.7个月。

Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化B细胞成熟抗原单克隆抗体通过不可裂解的连接子与细胞毒药物auristatin F偶联而成。

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2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

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