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6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体(mAb)塔戈利单抗(科泰莱®)用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的新药临床试验(IND)申请获得默示许可。
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6月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准他雷替尼(taletrectinib)用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Taletrectinib 是一种口服、强效、中枢神经系统活性、选择性的下一代 ROS1 抑制剂,
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6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
6月6日,国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果(KL264-01/MK-2870-001)。
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6月11日,科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名“佳泰莱®”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱®”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BT...
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6月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准darolutamide(Nubeqa)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
​胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一,5年生存率约10%,被称为“万癌之王”。近几年,胰腺癌发病率呈现上升趋势,在所有恶性肿瘤中,它的发病率排在前十名。
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ASKB589是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。ASKB589对CLDN18.2的亲和力和特异性高,能转化为更强的抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)。拟用于治疗胃/食管胃交界处腺癌患、胰腺癌以及其它有CLDN18....
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