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11月25日,基石药业宣布欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症:单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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近日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近日完成首例患者给药。
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11月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕博利珠单抗(Keytruda)KEYTRUDA QLEX™(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)与Pacev(enfortumab vedotin-ejfv)联合使用,用于治疗不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌成人患...
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11月15日,科赛睿生物宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Zotiraciclib (ZTR/TG02)快速通道认定,用于治疗携带IDH1或IDH2突变(IDHmut rHGG)的复发高级别脑胶质瘤(rHGG)患者。
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抗体药物偶联物(ADCs)是一种有前景的癌症治疗方式,能够选择性地将高细胞毒性载荷送达肿瘤。ADC是由三个关键组成部分(选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷,以及可切割或不可切割的连接子)组成的复杂治疗药物,ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物,该复合物通过内吞作用进入细胞。...
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:礼新医药自主研发的创新药LM-350(CDH17抗体偶联药物)临床试验申请获批,适应症为晚期实体瘤(如结直肠癌等)。
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11月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准EPKINLY(epcoritamab-bysp)联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)治疗。
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11月18日,康朴生物宣布将在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上发布epaldeudomide (KPG-818) 用于治疗血液肿瘤的一期临床试验结果。

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