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近日,诺华宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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2025年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)telisotuzumab vedotin用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是一种c-Met靶向抗体-微管抑制剂偶联物,适用于经FDA批准检测证实肿瘤细胞中c-Met蛋白过表达[≥50%肿瘤细胞呈强染色(3...
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5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belzutifan用于成人和12岁及以上的局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)患者。这是 FDA 首次批准口服 PPGL 疗法。
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5月13日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办、国际知名医学期刊《ESMO Open》发表了诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体(HER2-)阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果。
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近日,柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》发表了盐酸安罗替尼胶囊(福可维)联合派安普利单抗注射液(安尼可)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键注册Ⅲ期临床试验(APOLLO研究)结果,为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。
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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
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2025年5月13日,宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物,也是宜...
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2025年5月13日,宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准;此前,YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药...
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