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9月25日，华昊中天宣布，其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后，优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。
9月25日，《Journal of Clinical Oncology》发表了用于复发/难治性NPM1突变（NPM1-m）和KMT2A重排急性髓性白血病患者的键性 KOMET-001 临床试验 （NCT04067336） 的完整结果。
9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂（SERD）imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。
9月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予raludotatug deruxtecan（R-DXd）突破性疗法认定，用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者，这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗（bevacizumab）治疗。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗，拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：IBI354拟纳入优先审评，用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。
9月24日，映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。
