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2月5日,国家药品监督管理局 (NMPA)批准适加坦®(富马酸吉瑞替尼片)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
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2025 年 2 月 18 日,Merus NV宣布,美国食品和药物管理局(FDA) 已授予 petosemtamab 突破性疗法认定 (BTD),用于联合阳性评分 (CPS) ≥ 1 的复发性或转移性程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性头颈部鳞状细胞癌 (r/m HNSCC) 成人患者的一线治疗。
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2月14日,《肿瘤学前沿》在线发表了一项由佛山市第二人民医院肿瘤内科黄小青教授主导的研究,报道了贝达药业恩沙替尼治疗一例患有EML4-ALK阳性且伴有肿瘤蛋白53(TP53)、表皮生长因子受体(EGFR)和受体酪氨酸蛋白激酶(ERBB2)共突变的肺腺癌患者。
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2月19日,勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对其zongertinib (BI 1810631)的新药申请给予优先审评,用于治疗肿瘤具有HER2 (ERBB2)突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2月18日,广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队在《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗用于广泛期小细胞肺癌的试验数据。
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近日在2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的 1 期 TROPION-PanTumor01 研究(NCT03401385)的最新结果显示,datopotamab deruxtecan在经过大量治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出有希望的临床活性。
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2月17日,诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册性III期临床试验。
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2月17日,信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
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