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7月29日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。
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7月28日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非
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7月29日,三生制药宣布,抗PD-1/PD-L1双抗产品SSGJ-706单药及联合标准化疗在晚期消化系统肿瘤患者以及SSGJ-706单药或联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床试验申请获得国家药监局批准。
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抗体药物偶联物(ADC)是靶向药物,它就像是一枚精确制导的“生物导弹”,旨在通过连接到单克隆抗体的连接子将化疗药物直接递送至癌细胞。ADC药物由三部分组成:抗体、连接子和细胞毒素。
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7月11日,《Journal of Clinical Oncology》发表了Avutometinib ± Defactinib治疗复发性低级别浆液性卵巢癌的2 期ENGOT-OV60/GOG-3052/RAMP 201 的初步分析。
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7月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,Blenrep已获得欧盟(EU)批准,用于以下适应症:联合硼替佐米和地塞米松(BVd),用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者;或联合泊马度胺和地塞米松(BPd),用于既往接受过至少一线治疗(包括含来那度胺的治疗)的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者。
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7月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:第一三共申请的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗。
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近日,强生公司宣布,欧盟委员会已批准CD38靶向单抗Darzalex(daratumumab)皮下注射(SC)制剂作为单药,用于治疗高风险冒烟性多发性骨髓瘤(SMM)成人患者。
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