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3月20日,强生公司宣布将在 2025 年欧洲肺癌大会(ELCC)上展示埃万妥单抗(RYBREVANT)联合LAZCLUZE™ (lazertinib) 与奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 3 ...
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3月17日,PEP-Therapy宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予PEP-010 孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。
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3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda)联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗,用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 (CPS ≥1) 的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者。
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3月21日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗新适应症申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。值得注意的是,这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。
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3月21日,国家药品监督管理局(NMPA)批准达唯珂® (TAZVERIK®,他泽司他/ tazemetostat) 上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。
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YL201是宜联生物医药开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),其中在小细胞肺癌、鼻咽癌适应症中已进入关键临床阶段。1月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性治疗,拟定适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
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近日,第56届美国妇科肿瘤学会(Society of Gynecologic Oncology,SGO)年会在美国西雅图举行。此次会议上报告了一项关于复发或转移性宫颈癌一线免疫联合治疗的随机对照III期研究(NCT05715840)的safety run-in数据。
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3月13日,《自然医学》发表了靶向 B7H3 的抗体-药物偶联物YL201用于晚期实体瘤的 1/1b 期试验数据。
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