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10月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦比替定(赞必佳, Zepzelca,lurbinectedin)联合atezolizumab(阿替利珠单抗)用于在接受以阿替利珠单抗与透明质酸酶-tqjs、卡铂和依托泊苷组成的一线诱导治疗后疾病未进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的维持治疗。
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近日,劲方医药宣布GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者近日完成入组。
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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。
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9月25日,《Journal of Clinical Oncology》发表了用于复发/难治性NPM1突变(NPM1-m)和KMT2A重排急性髓性白血病患者的键性 KOMET-001 临床试验 (NCT04067336) 的完整结果。
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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂(SERD)imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。
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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。
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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。
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