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2024年12月6日,精准生物自主研发的MC-1-50细胞制剂获国家药品监督管理局审评中心(CDE)默示许可开展临床试验,用于治疗≥18周岁难治性系统性红斑狼疮。
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TX103 是一款由拓新天成自主研发、拥有中国和国际专利授权,靶向B7-H3(CD276)的CAR-T细胞治疗药物。TX103 CAR-T细胞疗法I期临床试验已分别于2023年10月、2024年1月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药物评审中心(CDE)的批准许可。
11月28日,在美国、澳大利亚和加拿大进行的I期临床(NCT04502446)研究结果在《柳叶刀》发布,该试验旨在评估CTX130在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤或皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、活性以及细胞药代动力学特性。
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2019年8月,天津市第一中心医院血液科研究人员发表了一篇CAR-T 19 细胞联合减少剂量的纳武利尤单抗成功治疗滤泡性淋巴瘤 (FL)患者的病例报告。2017
12月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:永泰瑞科申请的抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
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近期,国家医保局公布了新版药品目录名单,而关注度非常高的CAR-T细胞疗法也是如意料般没有进入新版医保名单。这是因为CAR-T细胞治疗药物昂贵,仅靠基本医保制度难以完全支撑。那么到底为什么有这么多人希望CAR-T细胞疗法能够纳入医保呢?
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2024年美国血液学会(“ASH”)年会上北恒生物即将公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品RD13-02治疗复发或难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (T-ALL/LBL)患者的I期最新临床数据。
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2022年9月,朱女士的母亲被诊断为胃窦癌。接受姑息性胃肠吻合术解除幽门梗阻以及化疗,但是效果并不理想。肿瘤已累及横结肠及系膜根部,手术根治已无可能。
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