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乳腺癌是全球女性高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示，中国女性乳腺癌HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移，这大大降低了患者的生活质量和总生存率。
2023年12月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，益方生物递交的格舒瑞昔片（D-1553片）拟纳入优先审评，针对适应症为：既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
宫颈癌也称子宫颈癌，指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤，是女性常见恶性肿瘤之一，发病率位于女性肿瘤的第二位。世界卫生组织估计,全世界每年有超过50万新发宫颈癌患者,其中中国约占28%。
2017年8月，DS-8201获美国FDA突破性疗法认证。2019年12月，美国FDA加速批准DS-8201用于治疗既往接受过2种或更多抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。2020年3月，日本厚生劳动省批准。2021年1月，欧洲药品管理局批准。2022年4月，DS-8201治疗乳腺癌获得中国CFDA突...
尼莫司汀属亚硝脲类药物，具有烷化作用，能抑制DNA和RNA的合成。在血中浓度显示双相性衰减，肝、肾浓度高于血中浓度，肿瘤组织浓度稍高于血中浓度。可通过血脑屏障。动物实验表明，静脉注射后有7%～16%进入脑脊液，最高可达30%。
