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资讯列表
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药（9MW2821）拟纳入突破性治疗，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
1月9日，赛诺菲宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准艾沙妥昔单抗用于与泊马度胺和地赛米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
1月8日，抗体-药物偶联物（ADC）维恩妥尤单抗在国内获得批准，联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
1月8日，默沙东宣布，佳达修[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不...
1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请获受理，用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
（美国时间）1月6日，Tempest Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予口服小分子选择性 PPAR⍺ 拮抗剂 amezalpat （TPST-1120） 孤儿药资格认定（ODD）用于治疗肝细胞癌 （HCC）患者。
2024年12月31日，国家药品监督管理局批准科伦博泰申报的塔戈利单抗注射液（科泰莱，KL-A167）上市。适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。
