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重磅好消息！8月22日，国家药监局正式批准了ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）上市！用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
一名70岁男性在直肠癌术后4年6个月随访时，经增强CT发现胃周淋巴结肿大，进一步内镜及病理检查确诊为胃体后壁0-IIc型高分化腺癌，临床分期IIA期，遂行根治性远端胃切除术联合D2淋巴结清扫，术后病理提示HER2阳性（3+），病理分期IIB期。患者因既往直肠癌辅助化疗不良反应拒绝术后辅助治疗，术后1年7个月复查发现腹主...
8月22日，国家药监局批准第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）达卓优®（英文商品名: Datroway®，注射用德达博妥单抗，Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）...
8月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：安尼妥单抗注射液（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃-食管结合部腺癌。
近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了齐鲁制药B7-H3 ADC创新药QLC5508用于广泛期小细胞肺癌患者的I期临床试验更新数据研究结果。
8月20日，和誉生物宣布其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：勃林格殷格翰申请的宗艾替尼（BI 1810631 片、 zongertinib）纳入突破性治疗，用于携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
