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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。
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近日,贝海生物宣布其自主研发的一类新药BH1621,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)的批准。
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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...
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10月10日,OS Therapies宣布,其IIb期临床试验的最终2年总生存期数据具有统计学显著积极意义。该试验旨在评估现成免疫治疗候选药物OST-HER2在预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤复发方面的效果。
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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。
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近日,华东医药申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。
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近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab,西米普利单抗)辅助治疗成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)手术和放疗后复发风险高的患者。
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