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资讯列表
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：IBI354拟纳入优先审评，用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。
9月24日，映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。
9月23日，科伦博泰的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，适用于联既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
9月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗和berahyaluronidase用于治疗成人和12岁及以上儿科患者中已获批使用帕博利珠单抗静脉注射剂型（商品名：Keytruda，默克公司）治疗的实体瘤适应症。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药的注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗。
