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3月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒瑞医药申请的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗,用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌。这是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。
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2025 年 3 月 18 日,Can-Fite BioPharma宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的单一批准,用于其抗癌药物 Namodenoson 对一名美国胰腺癌患者的同情使用治疗。
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3月17日,Genmab A/S公布了 rinatabart sesutecan (Rina-S) 的 1/2 期 RAINFOL-01 研究队列 B1 的最新数据。rinatabart sesutecan (Rina-S) 是一种研究性叶酸受体-α (FRα) 靶向的 TOPO1 抗体-药物偶联物 (ADC),RAI...
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3月17日,Allarity Therapeutics宣布在妇科肿瘤学会 (SGO) 2025 年女性癌症年会上公布其正在进行的 2 期 stenoparib 单药治疗晚期卵巢癌的 2 期试验的新临床数据。
3月17日,Pliant Therapeutics宣布了其正在进行的 1 期剂量递增临床试验的五个潜在队列中的前三个队列的数据,该试验评估了整合素 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂 PLN-101095 与 pembrolizumab 联合用于免疫检查点抑制剂 (ICI) 难治性晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1单抗药物派安普利单抗(商品名:安尼可)联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症。这是派安普利单抗的第4项适应症。
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3月11日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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2025年2月5日,《blood advances》发表了CD20/CD3双抗莫妥珠单抗(Mosunetuzumab)联合方案治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的II 期研究(NCT03677141)的最终结果。
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