抗癌新药资讯

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放射配体疗法药物派镥[177Lu]特昔维匹肽注射液双适应症同时获批

11月5日，诺华公司宣布其放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARP...

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注射用德曲妥珠单抗在中国申报的第五个乳腺癌适应症的上市申请获得受理

11月5日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：第一三共优赫得®（注射用德曲妥珠单抗，DS-8201a，T-DXd）的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得®在中国提交的第八个适应症的上市申请，也是...

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肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌新希望！ADC药物MRG003上市，疗效数据惊艳，疾病控制率高达93.3%

10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了乐普生物自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）MRG003（美佑恒®，注射用维贝柯妥塔单抗）上市，这一消息如同一声春雷，在癌症治疗领域引起了轩然大波，让无数鼻咽癌患者和家属为之欢呼雀跃。

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ADC药物MRG003（注射用维贝柯妥塔单抗）获批上市，鼻咽癌患者获益

10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准乐普生物自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）MRG003（美佑恒® ，注射用维贝柯妥塔单抗）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

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KRAS G12C抑制剂HRS-7058 I期研究结果亮相2025 ESMO

HRS-7058是恒瑞医药自主研发的一款新型口服KRAS G12C抑制剂，它能与KRAS G12C突变体的半胱氨酸发生不可逆结合，将该蛋白锁定在失活状态，从而阻断下游信号传导并发挥抗肿瘤作用。

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达拉非尼联合曲美替尼III期研究亮相2025 ESMO

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了达拉非尼联合曲美替尼治疗甲状腺癌III期试验数据。

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