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资讯列表
10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：第一三共申请的盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟纳入优先审评，用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
10月23日， 国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）显示：首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼（CT-707）新药上市申请获得受理，用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
9月27日，AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA），以加速批准telisotuzumab vedotin (Teliso-V)用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
9月27日，AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA），以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
10月21日，Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 （IND） 申请，用于治疗选择性晚期实体瘤。
10月22日，翰森制药宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者
