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4月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:诺华制药申请的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液纳入优先审评,用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
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近日,诺华宣布其创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。这是全球首个且目前唯一获批基于ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)创新机制的靶向药物,为CML患者提供了全新治疗选择。
5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准retifanlimab与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者。FDA 还批准 retifanlimab-dlwr 作为单一药物,用于局部复发或转移性 SCAC 成人患者,这些成人患者在铂类化疗中疾病进展或不耐受。
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近日,诺华宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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2025年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)telisotuzumab vedotin用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是一种c-Met靶向抗体-微管抑制剂偶联物,适用于经FDA批准检测证实肿瘤细胞中c-Met蛋白过表达[≥50%肿瘤细胞呈强染色(3...
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5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belzutifan用于成人和12岁及以上的局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)患者。这是 FDA 首次批准口服 PPGL 疗法。
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5月13日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办、国际知名医学期刊《ESMO Open》发表了诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体(HER2-)阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果。
近日,柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》发表了盐酸安罗替尼胶囊(福可维)联合派安普利单抗注射液(安尼可)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键注册Ⅲ期临床试验(APOLLO研究)结果,为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。
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