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资讯列表
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗，适应症为斯鲁利单抗注射液联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌 (GCneo)。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：浙江杭煜制药有限公司申报的JMKX001899片拟纳入突破性治疗，用于既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的KRAS G12C突变阳性的无法行根治性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌患者。
11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准menin抑制剂ziftomenib（Komzifti）用于治疗携带易感核仁磷酸蛋白1（NPM1）突变、且缺乏满意替代治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
11月17日，和誉医药宣布在2025年国际结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上展示了自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib/ABSK021）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性及患者报告结局数据。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
11月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：石药集团提交的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。
近日，《Cell》子刊《Med》发表了TQB3617（一种溴结构域和超末端结构域抑制剂）用于复发或难治性淋巴瘤患者的多中心Ⅰ期临床试验（NCT05110807）结果。
