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资讯列表
9月23日，科伦博泰的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，适用于联既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。
9月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗和berahyaluronidase用于治疗成人和12岁及以上儿科患者中已获批使用帕博利珠单抗静脉注射剂型（商品名：Keytruda，默克公司）治疗的实体瘤适应症。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：恒瑞医药的注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗。
近日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会（CSCO）旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相，为癌症治疗带来了新的希望。该会议上公布了正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研...
近日，创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）新增适应症的药品注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA) 批准，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。此前，复妥宁®已获批联合氟维司群用...
