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2月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森生物的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗,用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。
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1月16日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁,senaparib)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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近日,Corbus Pharmaceuticals)宣布,其美国和英国进行的CRB-701(SYS6002)的首次人体剂量递增临床研究的数据在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布。
近日,Corbus Pharmaceuticals)宣布,其美国和英国进行的 CRB-701 (SYS6002) 的首次人体剂量递增临床研究(“蛋白质研究”)的数据在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU) 上公布。
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2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CSF1R抑制剂Romvimza(vimseltinib)用于治疗无法通过手术切除的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者,这些患者若接受手术切除,可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。
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2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准brentuximab vedotin(Adcetris)与来那度胺和利妥昔单抗产品联合用于既往接受两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
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2月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准锐珂®(埃万妥单抗注射液)联合卡铂和培美曲塞用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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2月12日,昂阔医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予CUSP06——靶向CDH6的抗体偶联药物(CDH6 ADC)快速通道认定,用于治疗铂类耐药型卵巢癌(PROC)。
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