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近日,君实润佳自主研发的PI3Kα选择性抑制剂JS105用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌的III期临床研究在河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者入组及给药。
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12月2日,德琪医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-022(CLDN18.2抗体偶联药物[ADC])联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗),以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的临床试验申请(IND)。
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12月1日,和誉生物宣布其在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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11月28日,KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)联合SHP2 抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)的临床I/IIa 期研究(NCT05288205)成果发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》)。
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11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准维恩妥尤单抗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗,用于不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌成人患者的新辅助治疗,并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗。
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近日,国际知名学术期刊Annals of Oncology(《肿瘤学年鉴》)发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的临床研究数据。
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11月25日,注射用TQB2102单药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究结果发表于国际著名期刊《Journal of Clinical Oncology》。
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11月26日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请,并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的上市申请(NDA)。
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