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10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项注册III期临床研究。
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替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。2019年12月,获得国家药品监督管理局批准上市。
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10月4日,百济神州宣布TEVIMBRA®(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安®)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
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纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4 亚型),作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。于2014年12月22日获FDA批准上市,该药于2018年6月在中国获批上市。
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10月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准纳武利尤单抗(Opdivo)联合铂类双药化疗作为新辅助治疗方案,随后在手术后使用纳武利尤单抗单药作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4 cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人患者。
10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
10月8日,宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃替尼(舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。

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