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9月18日,2024年欧洲肿瘤内科学会上,公布了DS-9606首次人体I期临床(NCT05394675)试验剂量递增阶段的初步结果。DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)。
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9月17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布舒沃替尼片(舒沃哲)悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
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9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼(Retevmo,Selpercatinib)用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者。
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9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼(Retevmo)用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET 突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者。
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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评用于治疗既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
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9月26日,加科思宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准JAB-23E73新药临床试验申请(IND),该试验申请于近日在美国获批,将在中美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,加科思申报的JAB-21822片(glecirasib)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗(包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶,联合或不联合抗VEGF单抗)失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性...
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