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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
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抗体-药物偶联物(ADC)是目前肿瘤领域发展最快的药物之一,由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。
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9月24日,君实生物宣布欧盟委员会(EC)批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者以及联合顺铂和紫杉醇一线治疗不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者。
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予EO-3021 快速通道资格(FTD),用于治疗既往治疗期间或之后出现进展的表达 Claudin (CLDN)18.2 的晚期或转移性胃和胃食管结合部(GEJ)癌患者。
9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
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9月24日,和黄医药宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。
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近日,恒瑞医药发文宣布国家药品监督管理局批准HRS-5041片联合HRS-1167(M94661)、SHR2554片、醋酸阿比特龙片(II)以及多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。
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国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
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