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资讯列表
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：7月9日，泽璟生物申请的注射用ZG006拟纳入突破性治疗，用于既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：艾力斯医药申请的甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百济神州申请的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
7月9日，正大天晴1类创新药库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）第2项适应症的上市申请获受理，新增适应症为库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于 HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
7月8日，Adcentrx宣布其候选药物ADRX-0405已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者。
ADRX-0405是处于临床阶段的新一代抗体偶联药物（ADC），靶向六跨膜上皮抗原1（STEAP1）。STEAP1是一种细胞表面蛋白，在前列腺癌及某些其它癌症中有高表达，但在正...
7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：正大天晴的注射用TQB2102拟纳入突破性治疗，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：徐诺药业的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。
