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9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：BRAF抑制剂恩考芬尼（Braftovi、Encorafenib）上市申请已获得受理。
9月7日，第一三共宣布正在进行的2期IDeate-Lung01剂量优化部分的中期分析结果，IDeate-Lung01 是一项全球性、多中心、随机、开放标签的两部分 2 期试验，旨在评估 ifinatamab deruxtecan （I-DXd，DS-7300）在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)患者中的安全性和有效性...
9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼（Braftovi、Encorafenib）上市申请已获得受理。
8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示：阿斯利康申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊）新适应症申请已获得受理。推测适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
9月4日，信达生物宣布美国食品和药物监督管理局（FDA）授予PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。
9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，抗体-药物偶联物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。
近日，启德医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准GQ1005的III期临床试验申请，用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。
9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少
