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5月21日，诺诚健华宣布，靶向CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗tafasitamab）联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。
近日，2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会在德国慕尼黑国际会议中心隆重举行。此次会议上报告了EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）Iza-Bren（BL-B01D1）的BL-B01D1-104（NCT05470348）研究。
2025年5月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊/安达替尼胶囊）NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序，拟定适应症为：用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确...
2025年5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：信诺维医药申请的XNW5004片拟纳入突破性治疗，拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。
2025年5月20日，和誉医药宣布其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（ABSK021）纳入优先审评，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。
5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌成人患者。
5月19日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司潜在的同类首创Delta样配体（DLL3）抗体-药物偶联物（ADC）ZL-1310快速通道资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
