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7月19日,翰森制药自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的新适应症上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
7月17日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
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7月15日,Revolution Medicines公布其泛RAS抑制剂RMC-6236的1期临床试验数据结果。RMC-6236是一种RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,其活性、GTP结合态的突变型和野生型 RAS同型异构体具有广泛的治疗潜力。
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7月16日,康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。取得了优异的无进展生存期(PFS)和总...
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迈威生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)
B细胞恶性肿瘤,是一种起源于淋巴造血组织的恶性肿瘤,包括B细胞淋巴瘤、B细胞白血病和浆细胞恶液质。目前治疗 B 细胞恶性肿瘤的治疗武器库不断扩大,与个性化治疗策略的可能性和需求齐头并进。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予ADI-270快速通道指定用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗的转移性或晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
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奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)在中国澳门获批上市
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