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资讯列表
2024年10月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
10月8日，Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel （DRL-1801）用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。
10月8日，Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel （DRL-1801）用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。
10月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：CAR-T细胞治疗产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）新药临床试验申请（IND）获得默示许可，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）。
10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）。
10月12日，易慕峰生物宣布其靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胰腺癌患者。此次孤儿药资格认定的获得不仅凸显了IMC002在胰腺癌治疗领域的显著潜力，而且为患者带来了新的治疗希望。
嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是血液系统肿瘤的“救星”，通过给T细胞安装“GPS”来精准杀伤癌细胞，目前正在实体瘤中进行研究。
2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上报告了靶向BCMA的CAR-T细胞疗法联合自体造血干细胞移植（ASCT）用于治疗伴有髓外病灶（EMD）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的研究成果。
